Rendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad

Autor correspondiente: María Eugenia Acosta de Hetter. Universidad Nacional de Asunción, Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud. Departamento de Producción. San Lorenzo, Paraguay. Email: mea@iics.una.py/maruhetter@yahoo.com.mx.

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Detalhes bibliográficos
Autor principal:	Acosta de Hetter, María Eugenia (author)
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Idioma:	espanhol
Publicado em:	2022
Assuntos:	6. Producción y tecnología industrial 6.16. Manufacture of basic pharmaceutical products and pharmaceutical preparations Banco de sangre Enfermedad de Chagas Especificidad Sensibilidad Tamizaje Blood bank Chagas disease Specificity Sensitivity Screening
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San Lorenzo, Paraguay. Email: mea@iics.una.py/maruhetter@yahoo.com.mx.En Paraguay la enfermedad de Chagas es endémica, siendo el número de personas infectadas de aproximadamente 165.000 y la población expuesta del 30% según registros del 2012. El objetivo del trabajo fue evaluar el ELISA Chagas test IICS V2.0 para tamizaje de la enfermedad en muestras de donantes de sangre. Se realizó un estudio transversal de pruebas diagnósticas, para lo que se incluyeron 775 muestras de suero provenientes de dos bancos de sangre, a partir de cuyos resultados se calculó la sensibilidad, valores predictivos positivo, negativo y la curva ROC. También se determinó la concordancia y correlación entre el ELISA Chagas test IICS V2.0 y un ELISA comercial. De las 775 muestras de bancos de sangre analizadas se obtuvo una sensibilidad del 99%, especificidad de 96%, VPP 96%, VPN 99% y un índice kappa igual a 0,95 (0,93-0,97) Error Estándar (EE) 0.01 y p>00001 y el área ROC igual a 0,9835. Con respecto a la concordancia con el test comercial, el índice kappa fue de 0,926 IC95% (0,888-0,976), p=0,00001 y el coeficiente de correlación r=0,971 IC95% (0,962-0.978) p=0,0001. Las concordancias obtenidas fueron muy buenas con respecto a la serología de las muestras de banco de sangre como la comparada con el test comercial, pudiendo utilizarse el kit de Chagas IICS V2 para el tamizaje de la enfermedad.In Paraguay, Chagas disease is endemic, with approximately 165,000 infected people and 30% of the exposed population according to 2012 records. The objective of this study was to evaluate the ELISA Chagas test IICS V2.0 for screening of the disease in blood donor samples. We carried out a cross-sectional study of diagnostic tests, including 775 serum samples from two blood banks, and then calculating sensitivity, positive and negative values and the ROC curve. We also determined the concordance and correlation between the ELISA Chagas test IICS V2.0 and commercial ELISA. In the 775 blood bank samples analyzed, the Chagas ELISA test IICS V2.0 obtained a sensitivity of 99%, specificity of 96%, PPV 96%, NPV 99% and a kappa index equal to 0.95 (0.93-0.97) Standard Error (SE) 0.01 and p>0.0001 and the ROC area equal to 0.9835. Regarding the concordance with the commercial test, the kappa index was 0.926 CI95% (0.888-0.976), p=0.00001 and the correlation coefficient r=0.971 CI95%(0.962-0.978) p=0.0001. The concordances obtained were very good with respect to the serology of the blood bank samples as compared to the commercial test, allowing the use of the Chagas IICS V2 kit for the disease screening.Consejo Nacional de Ciencia y TecnologíaPrograma Paraguayo para el Desarrollo de la Ciencia y Tecnología. Proyectos de investigación y desarrollospaUniversidad Nacional de Asunción. Instituto de Investigaciones en Ciencias de la SaludAtribución 4.0 Internacionalhttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccess© 2022 Acosta de Hetter ME, et al.6. Producción y tecnología industrial6.16. Manufacture of basic pharmaceutical products and pharmaceutical preparationsBanco de sangreEnfermedad de ChagasEspecificidadSensibilidadTamizajeBlood bankChagas diseaseSpecificitySensitivityScreeningRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedadPerformance of the IICS-UNA Chagas V2.0 Kit for screening of the diseaseinfo:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion3Memorias del Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud61214-INV-16220Acosta de Hetter, María EugeniaAria Zaya, Laura SilvanaArévalo de Guillén, IvalenaRojas Segovia, Alejandra MaríaInfanzón Ramos, María BelénCantero Ramírez, César AndrésBernal, CynthiaPeter, KasparORIGINALRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad.pdfRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad.pdfArtículo científicoapplication/pdf416827http://repositorio.conacyt.gov.py/bitstream/20.500.14066/4566/1/Rendimiento%20del%20Kit%20de%20Chagas%20V2.0%20IICS-UNA%20para%20el%20tamizaje%20de%20la%20enfermedad.pdf7760a5f5c2f2634f5543d987e41d39ceMD51CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8908http://repositorio.conacyt.gov.py/bitstream/20.500.14066/4566/2/license_rdf0175ea4a2d4caec4bbcc37e300941108MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81698http://repositorio.conacyt.gov.py/bitstream/20.500.14066/4566/3/license.txt858b22fda432bd774e469302988c1974MD53THUMBNAILRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad.jpgRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad.jpgVista de primera página de artículo científicoimage/jpeg962026http://repositorio.conacyt.gov.py/bitstream/20.500.14066/4566/4/Rendimiento%20del%20Kit%20de%20Chagas%20V2.0%20IICS-UNA%20para%20el%20tamizaje%20de%20la%20enfermedad.jpg21493706d96ad98d1e75ad91a7d88727MD54TEXTRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad.pdf.txtRendimiento del Kit de Chagas V2.0 IICS-UNA para el tamizaje de la enfermedad.pdf.txtExtracted texttext/plain23695http://repositorio.conacyt.gov.py/bitstream/20.500.14066/4566/5/Rendimiento%20del%20Kit%20de%20Chagas%20V2.0%20IICS-UNA%20para%20el%20tamizaje%20de%20la%20enfermedad.pdf.txtb8a14a1df684dad5093ebaab14c6c1d9MD5520.500.14066/4566oai:repositorio.conacyt.gov.py:20.500.14066/45662026-02-12 19:30:40.838Repositorio Institucional CONACYTrepositorio.institucional@conacyt.gov.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